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惠州市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2021年1月。委員會(huì)的委員組成和功能完全符合 ICH（國(guó)際規(guī)范）和我國(guó)政府對(duì)臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的要求，其主要任務(wù)是審查由惠州市第三人民醫(yī)院研究者開展的各種臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的倫理審批工作。
目前承擔(dān)臨床試驗(yàn)審批工作的是2021年組建的第一屆委員會(huì)。委員由13人組成，男性8人，女性5人；其中醫(yī)學(xué)專業(yè)8人，藥學(xué)專業(yè)1人，非醫(yī)藥學(xué)專業(yè)背景4人。
倫理委員會(huì)的工作以公平、公正、公開、透明為準(zhǔn)則。常用的倫理委員會(huì)文件均在網(wǎng)站上公布，使用者可以下載。倫理事務(wù)的溝通形式可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、郵件，也可以電話交流和面談。倫理委員會(huì)的接待日為每周一、二、四上午,新項(xiàng)目和修改項(xiàng)目的審查申請(qǐng)需在例行審查會(huì)議前1周遞交。
倫理委員會(huì)聯(lián)系方式如下：
聯(lián)系人：許秀君（秘書）
倫理辦公室電話：0752-2359627
辦公地址：惠州市第三人民醫(yī)院心腦血管病大樓6樓
郵箱：hzsyirb@163.com
通訊地址：廣東省惠州市惠城區(qū)橋東學(xué)背街1號(hào)惠州市第三人民醫(yī)院
惠州市第三人民醫(yī)院
第一屆藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)名單及組成情況（2.0版）
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姓名
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性別
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工作單位和技術(shù)職稱
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委員會(huì)
任職
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王豪
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男
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本院耳鼻喉頭頸外科/主任醫(yī)師
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主任委員
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黃志勇
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男
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本院神經(jīng)內(nèi)科/主任醫(yī)師
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副主任委員
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常保強(qiáng)
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男
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本院神經(jīng)內(nèi)科/主任醫(yī)師
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委員
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黃進(jìn)團(tuán)
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男
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本院外科/主任醫(yī)師
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委員
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蒿自睿
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女
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本院內(nèi)分泌科/副主任醫(yī)師
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委員
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廖火城
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男
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本院心血管內(nèi)科/副主任醫(yī)師
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委員
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肖春花
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女
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本院內(nèi)科/副主任醫(yī)師
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委員
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高潔
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女
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本院呼吸內(nèi)科/主治醫(yī)師
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委員
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余媛媛
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女
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本院人力資源部/經(jīng)濟(jì)師
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委員
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朱覺釗
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男
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桃子園社區(qū)居委會(huì)
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院外委員
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歐惠忠
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男
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廣東惠泰律師事務(wù)所/律師
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院外委員
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羅玉川
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男
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廣東八維律師事務(wù)所/律師
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院外委員
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許秀君
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女
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本院倫理委員會(huì)辦公室/主管中藥師
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委員兼秘書
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聲明：
1.?惠州市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的組成符合ICH國(guó)際規(guī)范和中國(guó)GCP規(guī)范，并遵守上述規(guī)范和相關(guān)法規(guī)行使其職責(zé)和權(quán)力。
2.?第一屆倫理委員會(huì)從2021年?1?月?22?日起行使職責(zé)。
3.?此版為第一屆倫理委員會(huì)名單2.0版，于2021年8月25日更新。
章程與審查指南：
1.倫理委員會(huì)章程
2.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查指南
法規(guī)與指南：
1.2020年版藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
2.赫爾辛基宣言2013中文版
3.ICH-GCP中文版
4.藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則（2010）
5.臨床研究主要倫理問(wèn)題的審查指南
6.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
7.涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求（2020）
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