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惠州市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構于2021年12月30日在國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系統平臺成功備案（藥臨床機構備字2021000183），并于2022年初通過國家局首次檢查，現開始承接項目。
現有備案專業(yè)8個，包括呼吸內科專業(yè)、腫瘤專業(yè)、神經內科專業(yè)、心血管內科專業(yè)、內分泌專業(yè)、乳腺外科專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、風濕免疫科專業(yè)。各專業(yè)組醫(yī)療設施齊全，設有專業(yè)藥房、資料儲藏室和受試者接待室，人才梯隊結構合理，具備相關的醫(yī)療和GCP資質，熟悉藥物臨床試驗項目的運行流程。
機構現有全職工作人員5名，設有專用辦公場所，獨立的GCP中心藥房、GCP檔案室，硬件設施設備齊全，正在啟動WeTrial系統建設，以實現項目全流程一體化管理。
目前機構及各臨床專業(yè)均已建立規(guī)范的臨床試驗管理制度與標準操作規(guī)程，詳盡覆蓋項目運行、醫(yī)療操作、應急預案、藥品管理、質量管理、檔案管理、經費管理等不同方面。機構與專業(yè)組通力合作，將不斷優(yōu)化各項工作流程，致力于確保藥物臨床試驗高質完成以及受試者安全。
機構優(yōu)勢
承接項目范圍： Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗、上市后再評價、研究者發(fā)起項目
立? 項? 時? 長： 資料齊全，3-5個工作日
合? 同? 時? 長： 定稿后7個工作日內完成審批，3個工作日內完成蓋章
倫理送審時機：立項資料形式審查通過后
倫理初始審查：按需召開
機構辦公室
聯? 系? 人：陳萍
機構電話： 0752-2359656
機構郵箱 ：hzsyjgb@163.com
接待時間：上午8:00-12:00；下午：14:30-17:30（國家法定節(jié)假日除外）
接待地址：惠城區(qū)學背街1號惠州市第三人民醫(yī)院心血管病大樓6樓GCP辦公室
藥物臨床試驗倫理委員會
倫理秘書許秀君聯系方式：13725085577
倫理委員會相關信息
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