4月1日,我院檢驗(yàn)科分子生物學(xué)室順利通過(guò)了由廣東省臨床檢驗(yàn)中心組織專家組的技術(shù)驗(yàn)收,標(biāo)志著我院檢驗(yàn)科軟硬件又跨上了一個(gè)新的臺(tái)階。這是全體工作人員精心組織,嚴(yán)格執(zhí)行的成果。6月27日,我科何曉清為我們講述了在評(píng)審前的工作準(zhǔn)備、評(píng)審中遇到的問(wèn)題以及評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后對(duì)問(wèn)題的解決方案,讓大家對(duì)分子生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證有了更加深入全面的了解。
何曉清同志為我們講解道:PCR技術(shù)在臨床診斷治療上具有對(duì)致病微生物核酸含量進(jìn)行定量檢測(cè)、可彌補(bǔ)免疫檢測(cè)的不足(如HCV)、縮短檢測(cè)的窗口期(如HCV、HIV)、對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行療效監(jiān)測(cè),指導(dǎo)用藥、對(duì)染色體突變導(dǎo)致的遺傳病進(jìn)行檢測(cè)等的重要意義。而進(jìn)行技術(shù)認(rèn)證,則是保證質(zhì)量,防止假陽(yáng)性和假陰性出現(xiàn)、促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展所必須的。在本次認(rèn)證前的工作中,是嚴(yán)格按照《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】10號(hào)和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》衛(wèi)檢字【2002】8號(hào)兩個(gè)文件進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了認(rèn)證固然振奮人心,可專家們指出的存在問(wèn)題也不能忽視,如使用濾芯吸嘴和吸嘴盒消毒問(wèn)題和標(biāo)本唯一編號(hào)須貫穿實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的問(wèn)題,針對(duì)專家們指出的不足,我們也做出以下整改措施:1)在實(shí)驗(yàn)中全部使用濾芯吸嘴,并把濾芯吸嘴裝入吸嘴盒后一起送至供應(yīng)室消毒,加強(qiáng)防污染意識(shí)。2)按標(biāo)本唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)規(guī)則對(duì)每日的標(biāo)本在原始驗(yàn)單、原始樣本和對(duì)應(yīng)的離心管進(jìn)行唯一編號(hào),其中標(biāo)識(shí)中涵蓋有實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)代碼、檢測(cè)日期、大寫(xiě)字母、檢驗(yàn)順序號(hào)。
此次成功驗(yàn)收,不僅使目前已開(kāi)展的基因診斷項(xiàng)目具備了臨床應(yīng)用的資質(zhì),能為臨床出具合格可靠的報(bào)告,為今后新的核酸擴(kuò)增檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)展提供了質(zhì)量保證,同時(shí)也更是對(duì)我們?nèi)w工作人員之前所做出的努力的肯定,必將激勵(lì)我們更加勇于探索,奮發(fā)圖強(qiáng)。(醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科 黃東新)
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